領導力企業管理顧問有限公司

為什麼要開設 CSR 改版條文課程？


近年有多項企業社會責任標準 / 行為準則進行改版，將新版實施日期匯整如下：

EICC 5.0 : 2015/4/1
SA 8000 ：2015/5/1
CSR GRI G4 ：2016/1/1
BSCI ：2016/1/1

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什麼是 BS 8477:2014 消費者服務實施規範指南?

BS 8477:2014 消費者服務實施規範指南 ( BS 8477：2014 Code of practice for customer service)是英國標準協會所發佈的標準，提供了客戶服務專業的規劃、審查與實施的最佳作法。BS 8477:2014 標準提供了企業建立新的客戶服務標準很好的模組標準。企業可以透過此標準建立或尋求現有的客戶服務團隊中所需之服務內容與改善手法。

BS 8477:2014 提供了實施客戶服務標準建立指南:包括最高管理階層之承諾、各項客戶服務管理、客戶抱怨處理、員工資源提供與教育訓練等。

企業實施 BS 8477:2014 將協助提高企業客戶之忠誠度、贏得新客戶、降低公司營˙運成本、提高公司在同業中之競爭力。
 
BS 8477:2014 定義何謂優質客服？

BS 8477:2014 定義了幾項提供優質客戶服務的關鍵要素：

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領導力企管為您編譯一則關於 ISO 13485 : 2015 國際標準草案版（Draft International Standard，簡稱 DIS 版）改版的最新消息。
 
ISO DIS 13485：2015 目前正積極收集各專家意見，而國際標準化組織技術委員會210第一工作組 (ISOTC 210/WG1) 正致力於 ISO 13485 的改版工作。
 
國際標準草案 (DIS) 版於2014年2月20日發布，到2014年7月20日止為期5個月的時間公開接受各方意見與討論，國家標準機構 (National Standards Bodies) 將所採納的意見送交 ISO 中央秘書處。最終版國際標準草案 (FDIS) 在2014年10月修訂完成後預計於2015年3~4月間發行。
 
ISO 13485 : 2015 新版標準將會有哪些有別於舊標準的改變？主要變更主題有：
 

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領導力企管為您編譯來自英國零售商協會 ( British Retail Consortium , BRC ) 的最新公告，全球食品安全標準第7版 （The BRC Global Standard for Food Safety Issue 7 ）已經正式發佈。
 
BRC 全球食品安全標準第7版發布於2015年1月，為最佳的食品製造實踐設立了最新基準，自2015年1月起，稽核將以第7版取代第6版。
 
第7版的發展中指明了在食品製造業中必須的食品安全、品質和操作標準，以符合法令對消費者的保障。標準中的格式和內容設計提供公司根據標準的要求進行工廠、營運系統和程序的第三方(驗證公司) 評估。
 
最新版的BRC全球標準著重於：
 

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電子行業公民聯盟行為準則 5.0 版（Electronic Industry Code of Conduct，EICC）已完成繁體中文版翻譯，請前往 領導力企管 ISO 討論區 下載。提醒您，最終翻譯解釋權仍以 EICC 官方公告為最終依據。並且，這份文件僅限學術參考使用，版權同樣歸屬 EICC。
 
EICC 5.0 將於2015年4月1日起正式啟用，屆時將以 EICC 5.0 版本進行有效性稽核 ( Validated Audit Process , VAP)。近期考慮導入 EICC 之企業可以評估於4月前申請 VAP 進行舊版 EICC 4.0 之稽核，或者於2015年4月後直接以新版 EICC 5.0 版進行稽核。
 
什麼是 EICC VAP？全文為 EICC規定的有效性稽核程序（Validated audit process，簡稱VAP）。這是外部查驗的過程。也就是除了供應商自己執行內部稽核之外，更安排了第三方驗證機構，例如SGS或ntertek前往供應商製造執行現場稽核。例如現場檢查操作人員是否正確配戴安全護具、或機器是否裝置防呆功能以防割傷…等。

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領導力企管為您編譯一則來自國際標準組織（International Organization for Standardization , ISO )官方釋出的新聞。

依據 ISO 最新消息指出，ISO 14001︰2015 環境品質管理系統 ( ISO 14001︰2015 Environmental management systems ) 已進入最終版國際標準草案階段。 ISO 標準改版的下一階段是在2014年底，最新草案獲得92%的認可支持。
 
每3~5年，所有 ISO 標準皆會經過審查以確保其相關性及更新。在訪問中，ISO 14001 小組審查委員會主席 Anne-Marie Warris 博士解釋了主要的改變及下一階段步驟。
 
Anne-Marie 表示 ISO 14001 是一重要環境標準，此標準涵蓋所有環境議題，無論是水、空氣、氣候、土壤，組織需要以全方位的模式考量。
 
現階段的改版對標準的發展極為重要，將就之前的版本再做一些改善，其中一些改變是根據委員會所執行的使用者調查，收到來自110國家超過5000封回覆。因此，新版本將會更注重：
 

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領導力企管為您報導一則來自電子產業行為準則（Electronic Industry Code of Conduct，EICC）官方消息。
 
EICC 5.0 將於2015年4月1日起正式啟用，屆時將以 EICC 5.0 版本進行 VAP 稽核，近期考慮導入 EICC 之企業可以評估於4月前申請 VAP 進行舊版 EICC 4.0之稽核，或者於2015年4月後直接以新版 EICC 5.0 版進行稽核。

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什麼是 ISO 17020：2012 檢驗機構認證？
 
ISO 17020：2012 符合性評鑑：各類型檢驗機構運作之要求 ( Conformity assessment -- Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection ) ，是檢驗機構係代表私人客戶、母體機構或權責主管機關進行評鑑。

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電子產業行為準則（Electronic Industry Code of Conduct，EICC）官方網站已釋出 第5.0 版準則。並預計於 2015年1月改版完成。
 
EICC 5.0版 修改準則目標

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領導力企管主辦的 ISO 14001：2015 環境品質管理系統 (DIS版) 改版講座日前圓滿落幕。本次活動並由英國全國公證 Intertek擔任協辦單位。負責主講的領導力企管李源霖經理表示，今天的講題鎖定 2015 新版的 ISO 14001 環境管理系統條文「關鍵密碼 1、6、2」。

 ISO 14001：2015 改版背景

李經理說，隨著社會對於永續議題的不斷加重，ISO 14001 也需要隨時社會要求的不斷更新進行改版，目前社會面臨的議題如下

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領導力企管為您編譯1則 ISO 13485 醫療器材品質管理系統 （ ISO 13485 Medical devices Quality management systems) 相關新聞。

美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱 FDA） 日前將醫療器材資訊系統（Medical Device Data Systems，簡稱 MDDS ) 降為只需一般管制的第1等級。MDDS 的分類分級代碼880.6310。

FDA 認為應再放寬對MDDS的管制

FDA 認為，經過幾年的上市後監管與資料收集研究，MDDS 從最嚴格的第3等級醫療器材管制鬆綁。即使是第1等級管制，FDA 認為仍覺得對於該類醫療器材過多管制。2014年6月20日 FDA 公告新的指引草案（Medical Device Data Systems, Medical Image Storage Devices, and Medical Image Communications Devices - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff）。該草案更放寬了 MDDS、醫學影像儲存裝置、以及醫學影像傳輸裝置的管制。

FDA 對 MDDS 的定義

FDA 對 MDDS 定義為傳輸、儲存、格式轉換、顯示醫療器材資料的軟體，MDDS 本身並不改變數據、或影響其他醫療器材之功能及系統參數，不控制儀器、或對儀器功能或參數提出警告，舉例如下：

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