領導力企業管理顧問有限公司

在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，徠達有限公司順利完成大潤發驗廠。
 
徠達有限公司成立於1976年，前身是小型家庭代工，主要的客戶是全省近百家的中盤代理商。隨著產能和通路日漸擴大，徠達於2000年正式擴大成工廠規模經營。
 
徠達有限公司擁有近百位員工，產品以內銷為主，外銷為輔，內銷占總營業額90%，多以品牌代理製造的OEM為生產項目，例如航海王、變形金剛、彩虹小馬、聯志公司的海綿寶寶、朵拉及代理品牌哆啦A夢及進擊的巨人，市場口碑極佳。外銷大型連鎖通路則遍及東南亞、歐美等地。
 
徠達有限公司也特別針對大潤發通路進行驗廠準備，邀請領導力企管從旁協助，進而順利通過大潤發驗廠。目前其生產品質與環境皆符合大潤發之要求，未來將可順利進軍大潤發，將優質的產品提供給更多消費者使用。

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在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，恭喜 銘冠興業有限公司通過 ISO 9001：2008 品質管理系統認證！

銘冠為專業精密金屬零件製造商。提供給客戶更完整的精工製程，專業CNC車床加工，使用複合式CNC在機台上一次完成車、銑加工。加工材質有銅、不鏽鋼、快削鋼、合金鋼、鋁、塑膠等材質，亦可配合產品做電鍍、陽極、研磨、震動、染黑、塗裝等表面處理。
 

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在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，恭喜 雙㠦企業有限公司通過 ISO 9001：2008 品質管理系統(Quality Management Systems )認證！
 
雙㠦企業成立於西元1998年，於2005年在高雄市路竹區擴廠，本公司營運項目包含模具開發、零件代料加工，零組件應用範圍極為廣闊多元，包含汽機車、建築、光電、五金、機械零件，都可以看到雙㠦企業的產品。
 
雙㠦企業近日也積極導入海外市場，擴大業務範圍，並積極努力強化本公司員工之專業技能及知識，以朝向國際化的目標而努力。
 
為了進軍國際，首要的目標就是要增進顧問滿意度，雙㠦企業於2014年8月正式導入 ISO 9001：2008 品質管理系統，以完整建立公司內部的品質程序，確保產品品質的穩定性，持續提供客戶更優質的產品。

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什麼是 ISO 14971 醫療器材風險管理（risk management to medical devices） ？它是作為 ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引。ISO 14971 為醫療器材行業提供了系統的風險管理方法。 
 
醫療器材的安全與品質直接關係病患與操作者的安全，因此世界各國對醫療器材產品進行全面性的品質控管與安全審核，各個國家將「 風險管理 」 納入醫療器材核可上市的關鍵之一。作為 ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引，ISO 14971 將風險分析管理納入安全性首要要求，如何藉由風險分析、評估、控制，進而有機會將產品的風險降至最低，確保產品於其生命週期內之安全性。在歐洲，ISO 14971 已被採納為歐洲醫療器材通用標準。
 
ISO 14971 風險管理內容概述
 
在 ISO 14971 指引內，告知製造商應在整個生命週期內，建立形成文件和保持一個持續的過程，用以判定與醫療器材有關的危害、估計和評估相關的風險，控制這些風險並監視上述控制的有效性。
 
在 ISO 14971 之內容說明，要求規劃風險管理活動。因此，對於所考慮特定的醫療器材，製造商應按照風險管理過程，建立一項風險管理計畫並形成文件。風險管理計畫應是風險管理文件的一部分。 此項計畫至少應包括：
A〉 規劃的風險管理活動範圍:判定和描述醫療器材和適用於計畫每個 要素的生命週期階段；
b〉 職責和許可權的分配；
c〉 風險管理活動的規範要求；
d〉 基於製造商決定可接受風險政策的風險可接受性準則，包括在損害發生機率不能估計時的可接受風險的準則；
e〉 驗證活動；
f〉 關於相關的生產和生產後資訊的收集和審查活動。
如果在醫療器材的生命週期內計畫有所改變，應將更改記錄保持在風險管理文件中。用查看風險管理文件的方法檢查符合性。風險管理分析流程如下圖
 

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感謝 國慶化學股份有限公司 委託 ISO 22301：2012 營運持續管理系統（Business Continuity Management，BCM），以及  BCP 營運持續計劃書（Business Continuity Plan，BCP）訓練課程。這套課程是領導力企管為國慶化學量身打造的獨一無二客製化之課程，藉此提供國慶全體同仁們能充分了解企業遭遇各項營運中斷之風險及應有的應變能力及營運持續能力。課程進行過程中，也用大量的企業風險實例引導同仁思考。

國慶化學榮獲成長最快的中堅企業

國慶化學成立於民國66年，成立資本額為1,200百萬元，歷經30年拓展，公司規模快速成長約40倍，資本額達 4億6,000萬元。營收並以每年20%的複合成長率增長。國慶化學曾獲得《天下雜誌》評選為成長最快之中堅企業第19名。並以技術創新、穩健成長的經營理念，不斷開發新產品及關鍵性原料，提供業界先進生產所需的原料支援，藉以整合國內上、下游廠商，提高台灣產業競爭力。
 
什麼是 ISO 22301：2012 營運持續管理系統？

企業維持營運持續不再只是客戶要求，而是一種讓公司永續的社會責任。組織經營過程中，充滿許多挑戰與變化，許多異常事件若無妥善制度管理，將迅速擴大為危機與災難，如何洞燭先機，善用預防制度來規劃這些無法預料的事，已是組織管理必備之管理技能。營運持續管理（Business Continuity Management，BCM）係為防治營運活動的中斷，經由實施營運持續管理作業及營運持續計畫（Business Continuity Plan，BCP），結合預防和復原控制措施及程序，將災難和管理缺失，例如源自於自然災害、意外、設備故障和蓄意行為...等。

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在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 統奕包裝股份有限公司 順利通過 美國海關商貿反恐聯盟(Customs-Trade Partnership Against Terrorism ，C-TPAT) 驗廠輔導。

統奕包裝股份有限公司成立於1994年，主要從事食品紙容器及其他包材之製造與銷售，同時本著企業社會責任，不斷研發更環保與便利的產品，以減少天然能源的損耗，並更貼近消費者的需求，主要的產品項目有冷飲杯、咖啡杯、隔熱杯、環保生物分解杯、麵杯及杯蓋等。
 
為了讓出口貿易安全能更加落實也更符合客戶需求，統奕包裝股份有限公司在2013年11月正式邀請領導力顧問師入廠進行 C-TPAT 驗廠輔導，在多方的努力之下，在2014年1月順利通過 C-TPAT 驗廠。
 
統奕包裝未來也將繼續以客戶需求為焦點，持續改善軟硬體上的控管及各項作業流程。

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在領導力企管的輔導下，恭喜 昭通科技股份有限公司 通過 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統認證及符合美國品質系統法規 FDA 21 生產及製造指引。

昭通科技成立於1992年，初期深耕於行動通訊配件市場；先後成立機構設計模具開發營運中心，研發製造，以專業 OEM/ ODM 外銷代工拓展國際市場，進而成立核心研發中心；2000年成功跨足多媒體及影音產品，秉持著專業客製化設計，透過不斷的科技創新與資源整合，掌握市場脈動 流行趨勢，持續研製先進電子產品，如藍芽，行動無線裝置， 音訊/視訊等家庭影音應用電子產品，深獲市場好評在公司創新求變的領導風格要求下，不斷成長茁壯。經由全體員工共同努力奮鬥，在最短期間內通過 ISO 9001 認証獲業界肯定。

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領導力企管為您編譯一則來自 ISO 官方釋出的新聞，最近的一項決議通過最新的 ISO 9001 品質管理系統改版草稿 (Draft International Standard，簡稱DIS) 。此文件已可推進到下一項 ISO 標準制定流程的階段。
 
ISO 9001 一般每3~5年須改版一次，以確保標準的相關性並及時更新。2015年的新版表準將有些重要的改變。
 
參與 ISO 9001 改版的 ISO 小組委員會組長 Dr. Nigel Croft 解釋主要的改變及下階段的改版內容。
 
最新草案〈國際標準草案版〉依 ISO 程序投票，並獲得將進9成的支持，可以進行下一階段：最終版國際標準草案。
 
ISO 小組委員會的專家們會將 DIS 投票時所收的意見納入改版的考量中，以制定最終版草案進行投票。一旦通過，標準將正式發布。
 
參與 ISO 9001 改版的 ISO 小組委員會組長 Dr. Nigel Croft 說道：「我們走在正軌上，我們正計畫發行。他補充道：「新版本建立於三個核心概念，流程方法中的 PDCA(plan-do-check-action 應用在 ISO 9001：2008 年版本裡發揮了顯著的功效，第三個核心概念，在2015年新版本中以風險為基礎的思考，致力於防止意料之外的結果。
 
ISO 9001 是 ISO 標準中最為知名的一項，在全球超過110萬張的發證量，ISO 9001 提供公司品質管理系統的規範準則, 透過導入 ISO 9001 使公司提供一致持續的優良產品及服務；提供一框架協助簡化流程，提升效率。ISO 9001 可以被任何種類和規模的組織使用。這項標準使特定領域能應用這一系列的文件，包括汽車界、醫學界、地方政府等。
 
資料來源：ISO 官網，領導力企管編譯

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在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜和喬科技股份有限公司完成 電子產業行為準則（Electronic Industry Code of Conduct，EICC）第4.0版 宣導訓練課程。本次受訓對象包括：駐廠廠商、管理層人員、種子培訓人員。

和喬科技股份有限公司從事各類硬式磁碟片之研究發展與生產，為硬碟機設計製造廠商重要關鍵零組件供應鏈成員之一，亦為昭和電工集團硬碟事業部海外子公司。有鑑於此，公司企業社會責任政策，以「昭和電工株式會社企業行動規範及指針」為本， 藉由內外部教育訓練，落實 EICC 第4.0版，並依相關法規與標準，對於產品品質、環境、安全、健康、道德及員工權益建立風險管理系統， 秉持持續改善的承諾「做好第一次、做好每一次」，追求卓越永續經營的精神。
 

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在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 強茂科技股份有限公司，順利完成 TS16949 暨 QC080000 內部稽核員訓練課程！

強茂股份有限公司成立於民國75年，多年來為強化及完善公司制度，以求有更加健全的經營體質，通過 TS 16949、ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001 等國際認證。
強茂科技股份有限公司的主要核心為 Discrete (分離器件)，在 Discrete 產品線，強茂擁有半導體上下游整合與自有核心技術的優勢，主要產品有二極體、橋式整流器、電晶體、MOSFET 與保護元件等，Discrete 產品應用廣泛主要用於整流，穩壓，保護電路上依不同產品需求與封裝尺寸，我們也提供整系列小訊號產品與 SMD 包裝滿足於 Notebook、通訊，消費性市場，便攜式產品.汽車等；提供客戶更完整的產品服務為宗旨；行銷及佈局據點遍及全球，貼近客戶需求，以台灣為營運總部。跨太陽能、電池等環保產業。
 
負責擔任 TS 16949 暨 QC080000 課程輔導的領導力企管朱峰成經理，以以往服務汽車、電子等大廠的實務經驗，透過邏輯歸納，把艱澀的 TS16949 暨 QC080000 條文重點進行彙整，讓學員以深入淺出的方式對 TS16949 暨 QC080000 的條文核心精神更為熟悉，也能加以運用。

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▲領導力企管李源霖經理(左)表示，傳統食品生產管理方法，已難於保證生產出安全的食品。

領導力企管日前 Intertek 與BSI 兩大驗證公司舉辦「ISO 22000食品安全管理系統＆ CSR企業社會責任報告書撰寫研討會」，活動圓滿落幕。研討會闡述落實ISO 22000食品安全品質管理系統，提高食品安全的把關機制之重要性。也分享如何因應金管會對上市櫃公司提出撰寫CSR報告書的要求及報告書查證。
 
領導力企管李源霖經理表示，傳統的食品生產管理方法，已難於保證生產出安全的食品，原因有三：
1.食品業的依賴於對生產狀況的抽查。
2.依賴於對成品隨機抽樣後的檢驗。
3.依賴於對既成事實的反應性。
 
Intertek 黃昱書副理則提到，透過導入 ISO 22000，SQF，FSSC22000 等食品安全管理系統，獲證的QMS體系將幫助您改善產品和過程。從而幫助提升與您顧客的關係並體現企業的商業競爭優勢。
 

▲Intertek 黃昱書副理則（左）提到，透過導入ISO22000，SQF，FSSC22000等食品安全管理系統，獲證的QMS體系將幫助您改善產品和過程。

而針對企業社會責任的議題，則由領導力經理王偉權介紹 CSR 企業社會責任報告書的撰寫原則。介紹全球報告倡議組織全球永續性報告 第4版指標（Global Reporting Initiative, Sustainability Reporting Guidelines Version 4.0，簡稱 GRI G4）。
 

▲領導力經理王偉權（中）介紹 CSR 企業社會責任報告書的撰寫原則。介紹全球報告倡議組織全球永續性報告 第4版指標（Global Reporting Initiative, Sustainability Reporting Guidelines Version 4.0，簡稱 GRI G4）。

研討會最後一個階段，由 BSI 介紹 CSR 企業社會責任報告書驗證之過程與重要性，說明透過第三公正方驗證背書，可以增加 CSR 報告書的可靠性，提高 CSR 報告書的可信度。


▲BSI 副理方湘婷（中）介紹CSR企業社會責任報告書驗證之過程與重要性，說明透過第三公正方驗證背書，可以增加CSR報告書的可靠性，提高CSR報告書的可信度。

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