領導力企業管理顧問有限公司

新竹市玄奘大學邀請領導力企管講解 ISO 9001：2008 品質管理系統課程，課程已圓滿結業。

玄奘大學將透過本次 ISO 9001 培訓，讓校內行政同仁認識 ISO 9001 精神，並為接下來校內導入 ISO 9001：2008 品質管理系統進行前置作業準備。

玄奘大學位於新竹市香山區的私立大學。成立於1997年，前身為玄奘人文社會學院，玄奘大學這個校名是為了紀念中國佛教法相唯識宗創始人玄奘三藏法師。
 
玄奘人文社會學院在2004年正式改制為大學，設有人文學院、社會科學院、管理學院、傳播學院、設計學院等共五個學院。玄奘大學在2006年度至2009年度曾獲得教育部之「獎勵大學教學卓越計畫」補助。

玄奘大學網址：http://www.hcu.edu.tw/
 

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

近來地溝油新聞事件，讓原本非常冷門的 ISO 22000 一夕爆紅，媒體也充斥各種負面評論。然而，除了無奈與批評黑心廠商之外，我們還能做些什麼？領導力企管專案經理朱峰成表示，正確的認識 ISO 22000 食品安全管理系統將是刻不容緩。
 
什麼是 ISO 22000、ISO 20002 ？

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

什麼是醫療器材核心指令？

歐洲標準化委員會（CEN）根據歐盟「有源可植入醫療器械指令 90/ 385/ EEC」、「醫療器械指令 93/42/ EEC」、以及「體外診斷醫療器械指令98/ 79/ EC」三個醫療器械核心指令，制定歐洲標準，將投放市場的規定協調一致。

醫療器材核心指令起源

這3套醫療器材核心指令的起源背景是在1990年初，醫療器材仍無法形成單一市場，因為各成員國之間沒有形成一個符合衛生、安全、有效性、消費者保護和環境保護等方面的最高水平強制性要求的監管框架。
醫療器材監管體系所面臨的一大挑戰在於：醫療器械產品的範圍廣泛且種類繁多。另外，由於最新技術的引進，如人體或動物組織的使用、組織工程學、以及將融合醫療器械和藥品的一體化合成設備，醫療器械部門一直在不斷演變。因此，任何新的監管方法必須一方面通過品質、安全性和有效性這些關鍵因素保證消費者得到最高水平的保護，另一方面也要促進和鼓勵科學技術的發展。

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

黑心地溝油事件再度造成民眾對食安的質疑，領導力企管為大家解讀 ISO 9001 條文 7.4，如何規範「源頭」的管理。更重要的是，ISO 9001 條文 5.1 明文規定管理者的承諾，更是公司制度無可迴避的重要關鍵。首先，一起來看看關於採購過程，條文7.4的原文怎麼說。
 
ISO 9001 條文 7.4 採購
 

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲ 領導力企業管理顧問有限公司頒證代表王聖岳（右），於夢時代購物中心頒發「SGS ISO 9001服務品質管理」認證證書，由夢時代總經理張國光（左）代表接受，場面隆重。

統一企業集團夢時代購物中心在領導力企管的輔導之下，日前宣布以零缺失通過 SGS 台灣檢驗科技公司所核發的 ISO 9001 服務品質管理」認證。當天並舉辦頒獎典禮，由領導力企業管理顧問有限公司頒證代表王聖岳，於夢時代購物中心頒發「 SGS ISO 9001 服務品質管理」證書，由夢時代總經理張國光代表接受，場面隆重。
 
更值得一提的是，夢時代購物中心是全國首家進行商場全面接受驗證的百貨業者，不只包含物業管理作業檢核，更將行政後勤、營業端(廠商及客服)、行銷端(活動、宣傳促銷)等第一線相關業務，全面納入這次稽核與驗證範圍。象徵夢時代除了持續致力提升百貨業服務品質外，更積極引領國內企業提供消費者更高標準的服務，充分展現無比企圖心。

負責夢時代 ISO 9001 認證輔導的領導力企管朱峰成經理表示，很榮幸受邀擔任輔導顧問師，歷經為期5個月的過程，協助夢時代建立各項符合 ISO 9001 條文要求的流程。朱經理亦表示，夢時代營運7年多來，已建立具相當基礎之服務品質管理制度，故與夢時代團隊合作推動ISO過程進展順利。由於朱經理就是在地高雄人，每到假日必定來夢時代看電影、逛街和吃飯。朱經理表示︰「很高興可以參與協助夢時代順利取得 ISO 9001 認證，這是身為高雄人的驕傲！」


▲負責夢時代 ISO 9001 認證輔導的領導力企管朱峰成經理表示︰「很高興可以參與協助夢時代順利取得 ISO 9001 認證，這是身為高雄人的驕傲！」
 
夢時代創舉1︰把購物中心經營管理全類別服務流程納入驗證範圍
 
夢時代總經理張國光表示，夢時代結合百貨公司、國際精品、主題餐廳、影城、摩天輪、健身中心、書店…等綜合型購物中心，共有800家以上的多元型態商店進駐，這次申辦ISO 9001認證，申辦流程相對複雜許多。不過夢時代不僅完成 ISO 9001 基本要求，更主動把全類別的標準服務流程納入驗證範圍，可說是國內購物中心的創舉。在 ISO 9001 認證準備期間，夢時代共投入超過200位人員；包含進駐廠商及外包人力，可說是落實全面參與的最佳典範，這對平均每月要服務150萬人次顧客的夢時代來說，這更是自我提升的強力宣誓，全體同仁上下一心，戮力提供更好服務。

夢時代創舉2︰跨年晚會等大型活動SOP納入驗證範圍
 
領導力企管朱經理補充說到，夢時代是一家自我要求非常嚴格的企業。因為依據ISO規定，只要企業沒有編制研發部門，在驗證範圍上，是可以排除條文 ISO 9001 「7.3設計及開發」的條款。但夢時代卻主動要求把年度重要行銷活動，例如跨年晚會或大氣球遊行…等，納入本次ISO驗證範圍。目的就是要透過標準流程，更嚴謹的企劃每一場大型活動，以達到展現無以倫比的絕佳服務力。
 
關於統一企業集團夢時代購物中心
 
夢時代購物中心由統一企業集團關係企業「統正開發股份有限公司」興建營運，位於高雄市多功能經貿園區。總樓地板面積為12萬1千坪，自2007年3月開幕營運後，已成為南台灣新觀光景點與指標性建築。更被美國財經雜誌《富比士》旗下的《Forbes traveler》評選為亞洲10大最佳商場之一，為亞洲具水準的超大型國際購物中心。


▲夢時代購物中心被美國財經雜誌《富比士》旗下的《Forbes traveler》評選為亞洲10大最佳商場之一，為亞洲具水準的超大型國際購物中心。

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

 
領導力企管主辦的 ISO 9001︰2015 改版研討會巡迴講座，日前移師高雄商務會議中心舉行。本次活動並由人力資源多元技能發展協會擔任協辦單位。負責主講的朱峰成經理表示，很高興被指派擔任高雄場的講師，相信過過今天的研討會，能讓高雄地區的企業，能夠掌握第一手ISO 9001︰2015 改版資訊，進而做好改版的準備與應變。
 
Annex SL 架構是 ISO 9001︰2015 條文改版重大變革 

朱峰成老師首先講解的 ISO 9001︰2015 條文改版的重大章節變革。他說明，ISO公布了Annex SL條文撰寫架構，統一各管理系統的章節。未來ISO 9001、ISO 27001、ISO 14001等系統，將會呈現條文目錄的一致性。換句話說，負責制定不同ISO系統的各部門，也必須遵循一致的目錄，並依循Annex SL作為擬定條文的SOP。
 
朱峰成經理接著說明 ISO 9001︰2015條文改版重點︰
●高階管理者對品質管理系統更多的參與。
●系統仍以PDCA為中心概念，只是章節編排上有所不同。
●「產品」一詞拆為商品（goods）與服務（service）
●「來自外部供應的商品或服務」取代原有「採購」及「外包」
●新版條文4.4.2把「過程方法」成為的獨立要求。
●首次導入「風險」的概念。由有風險才會有預防措施，所以風險管理就已經包  含了預防措施的概念。
 
企業應如何應對 ISO 9001︰2015條文改版？
 
朱峰成經理建議，有意申請但尚未有ISO 9001認證的企業，建議於2015年7月新條文釋出前儘快導入，避免新條文上路時再申請導入，屆時將恐成為新條文的白老鼠。
 
已通過認證之企業組織其證照有效期限為3年，3年後必須進行換證，屆時再導入ISO 9001︰2015版本即可，已經有確實執行 ISO 9001 的企業，改版將比初次導入相對容易。


▲負責主講 ISO 9001 : 2015 改版的朱峰成經理表示，ISO公布了Annex SL條文撰寫架構，統一各管理系統的章節。未來ISO 9001、ISO 27001、ISO 14001等系統，將會呈現條文目錄的一致性。
 
ISO 9001︰2015 改版研討會巡迴講座下一站 ─ 台北（11/28）
 
朱經理也說明，在2015年9月以前，領導力企管講師團隊將持續舉辦ISO 9001︰2015 改版巡迴講座。下一站將是在11月28日，地點為台北內湖舉辦。有興趣的朋友可以前往 ISO教育訓練網 報名。








▲領導力企管主辦的ISO 9001︰2015 改版研討會巡迴講座，日前移師高雄商務會議中心舉行。本次活動並由人力資源多元技能發展協會擔任協辦單位。負責主講的朱峰成經理（左一）不僅詳盡闡述改版重點，更在課後與學員互動討論。

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜長煌光學股份有限公司順利通過 C-TPAT 驗廠！

長煌光學股份有限公司主要的營業項目有光學元件、照像及攝影器材、觀測器材及眼鏡等光學儀器等製造，希望能藉由本次 C-TPAT 驗廠增進供應鏈間往來的安全性，更符合國際化的趨勢，增強出口競爭力。

C-TPAT 全名為美國海關商貿反恐聯盟(Customs-Trade Partnership Against Terrorism ，C-TPAT) ，是一個由政府與業界共同組織的，以增強美國國土安全為目的的聯盟。

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

熟悉ISO認證品管系統的人都知道，ISO條文每5年改版1次。自從去年7月ISO發佈ISO 9001︰2015 CD版條文之後，又陸續發佈DIS、FDIS版。許多關注ISO 9001改版的企業不免感到疑惑，究竟這些名詞是什麼意涵？領導力企管為您整理這些簡稱的全文，一起來看看。
 
•    2013/7︰委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版）
•    2014/5︰國際標準草案版（Draft International Standard，簡稱 DIS 版）
•    2015/7︰最終版國際標準草案（Final Draft International Standard，簡稱 FDIS 版）
•    2015/9︰國際標準（International Standard，簡稱 IS 版）
 
簡單的說，ISO 在正式發佈改版條文之前，會歷經上述4大修改階段，且耗時近2年之久。為什麼要這樣做？依據 ISO 表示，所有相關利益團體都可以提交反饋，這些反饋都會納入 2015 年底最終草稿的考量之中。此外，草案版本已向世界公開，也可購買。這讓各企業有機會可以在 2015 年正式版本發布前先預覽調整的內容。這樣做的目的，無非是期待改版後的條文，是經由周延的市場調查和豐富的全球企業意見回饋，進而推出最嚴謹的新版 ISO 9001 : 2015 條文。
 
想了解更多ISO條文如何被制定的過程，可以參考我們先前翻譯的《 ISO 標準如何制定？How does ISO develop standards?》一文。
 
也歡迎您持續鎖定領導力企管官網，我們持續為您關注 ISO 9001︰2015 條文改版的最新消息。

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

怡凡得股份有限公司委託領導力企管 EICC 電子產業行為準則 4.0版 內訓課程，日前圓滿落幕。
 
怡凡得股份有限公司為美國Advantek Inc.在台灣設立之子公司，公司總部位於菲律賓。在上海、台灣設有重點工廠，另外在新加坡、美國、德國等地設有分公司。主要從事半導體製造業所需特殊包裝材料的銷售與製造，提供的商品應用於半導體測試廠後段產品的包裝出貨，為業界領導品牌；業務範圍包括台灣及亞洲地區，服務對象為IC測試廠及電子零件廠商等。
 
擔任這場講座的王偉權經理表示，在這4小時的上課過程中，除了帶領大家逐一了解《EICC 電子產業行為準則 4.0版》條文全文，也設計小組討論和課後測驗，確保 怡凡得公司同仁對於條文內容了解更透徹。王經理說，怡凡得公司已有 ISO 9001 認證的品保基礎，加上各項勞工安全、環評維護都做的很好。更重要的是，可充分感受到全體員工非常積極參與本次講座，課堂上不斷提出對於條文內容的疑問，並對應公司現行制度是否可滿足條文要求。





▲擔任這場講座的王偉權經理（右一）表示，，怡凡得公司已有ISO 9001認證的品保基礎，加上各項勞工安全、環評維護都做的很好。更重要的是，可充分感受到全體員工非常積極參與本次講座，課堂上不斷提出對於條文內容的疑問，並對應公司現行制度是否可滿足條文要求。

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，恭喜統欣生物科技股份有限公司通過 SGS 核發之 ISO 22000：2005 食品安全管理系統認證！

統欣生物科技股份有限公司於西元 2004年9月創立，所在地位於台南市安南工業區。統欣生技隸屬於統一企業集團旗下，主力產品為美妝保養及營養保健食品。
 
為了增加技術創新和產品品質，統欣生技也擁有自己的研發中心，在安全、有效、便利的開發原則下，致力於中草藥相關產品之研究與開發，並透過嚴謹的測試平台，將傳統中草藥的品質與療效轉化成具科學的數據，進一步的把中藥活性成分運用在生活用品（藥品、化妝保養品、保健食品）或醫療藥物上，讓中草藥產品更具現代化、科學化。
 
透過 ISO 22000：2005 食品安全管理系統的導入，統欣生技會持續以最嚴謹的態度及生產技術，致力於提供最優良安全且食用方便的產品予消費大眾。
 
統欣生技官網：http://www.unibiotech.com.tw/

(繼續閱讀...)

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

領導力企管 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()